目次:
- 費用を考える
- 大部分のジェネリック医薬品には、ブランド名と同じ有効化学物質が含まれています。非常に類似した生物学的同等性:
- 長時間作用型の医薬品は、一般的な企業が複製するのが難しくなる可能性があります。 2012年、FDAは、長時間作用型抗鬱薬Wellbutrin XLの一般的な形態の特定のタイプおよび用量の承認を撤回した。患者および医師の苦情があった後、FDAはテストした結果、ジェネリック版はブランド名としてバイオアベイラビリティが約40%しかないことが判明しました。他の一般的なバージョン(他のメーカーによる)は生物学的に同等であったが、これは市場から回収された。同様の事件が最近、長時間作用型ADHD薬Concertaのジェネリック版で起こった。
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双極性障害のための医薬品のブランド名またはジェネリック版を使用するかどうかを選択するときは、可能な違いを考慮する。
多くの人々は、ブランド名医薬品が、同等のものよりも優れているかどうか疑問に思っています。食品医薬品局(FDA)はブランド名とジェネリック医薬品の両方を規制していますが、ジェネリック医薬品に適用される規制は、ジェネリック薬がどれほど有効であるか、それが引き起こす副作用ブランド名と同じ有効成分の量。
<! - 1 - >以下のセクションでは、ジェネリック医薬品とブランド医薬品の間の情報に基づいた選択を行うために必要なガイダンスを提供します。
費用を考える
ほとんどの人やほとんどの薬では、ほとんどの場合、ジェネリック医薬品は同等の製品であり、うまく機能します。一般的な原価計算が少なくて済み、同じように効果があり、同じか類似の副作用プロファイルを持つ場合、より手頃な価格の汎用品がより良い選択肢になります。しかし、少数の状況では、ブランド名の製品がより良い選択です。
<! - 2 - >場合によっては、費用が人が薬を入手して服用することができるかどうかの決定要因となることがあります。薬を買う余裕があることは、人々が正しい量の薬を飲み続けて服用し続けるためには不可欠です。薬が高価すぎると、人々は時には、用量を減らしたり、スキップしたり、薬を完全に止めたりして、薬を調剤しようとします。奇妙なことに、特定の状況では、保険会社はある種のブランド医薬品の費用をカバーするが、一般的なものはカバーしない。これは、通常、保険会社とブランド名義の製薬会社との間の財政上の取り決めに関連しています。
<! FDAによると、ジェネリック医薬品は、その名目ブランド薬と同じ有効成分を含んでいるため、理論的には、同等の有効性があり、ほとんどの場合そうです。この2つの類似点は次のとおりです:
同じ有効成分:大部分のジェネリック医薬品には、ブランド名と同じ有効化学物質が含まれています。非常に類似した生物学的同等性:
薬のジェネリック版は、ブランド名と生物学的に同等でなければならない。生物学的に同等であるためには、ジェネリック医薬品のバイオアベイラビリティは、元の医薬品のバイオアベイラビリティと非常に類似していなければならない。
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生物学的利用能 は、系に入る活性化学物質の量およびそれが起こる速度を表す。ジェネリック医薬品のバイオアベイラビリティーは、元の医薬品のバイオアベイラビリティーと同一である必要はありません。ブランド名の80〜125%になることがあります。これは幅広いバリエーションのように聞こえるかもしれませんが、大半の薬では、ほとんどの人の体で、その差異はブランド名と比較した場合の一般的な作用や副作用に深刻な影響を与えません。
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ブランド名とジェネリック医薬品との違い ブランド名とほぼ同じ割合で同量の同じ有効成分を送達することがFDAによって要求されているが、 個々の反応: 人の体がどのように薬物を吸収し分解するのかは、多かれ少なかれ生体利用可能な薬物に対する反応に影響を与える可能性があります。ネームブランドからジェネリックブランドに変更する場合、またはその逆の場合は、医師にご相談ください。薬物クラス: 特定のクラスの薬物は、バイオアベイラビリティにおけるこれらの差異を有するいくつかの困難を有していた。例えば、躁うつ病剤(999)は、狭い治療ウインドウ(999,999)を有しており、これは、発作は、非常に狭い範囲内で、投与量および血中濃度をきわめて厳密に管理する必要があります。研究は、抗けいれん薬のジェネリックブランドで開始された患者はうまくいくかもしれないが、以前によく管理された用量のネームブランドから同様の用量のジェネリック薬に変化すると、発作の抑制が減少する可能性があることを示唆している。特定の研究で気分サイクルを予防することと同じ課題が示されることはありませんが、あなたとあなたの医師はその可能性を検討し、検討する必要があります。 拡張リリースバージョン:
長時間作用型の医薬品は、一般的な企業が複製するのが難しくなる可能性があります。 2012年、FDAは、長時間作用型抗鬱薬Wellbutrin XLの一般的な形態の特定のタイプおよび用量の承認を撤回した。患者および医師の苦情があった後、FDAはテストした結果、ジェネリック版はブランド名としてバイオアベイラビリティが約40%しかないことが判明しました。他の一般的なバージョン(他のメーカーによる)は生物学的に同等であったが、これは市場から回収された。同様の事件が最近、長時間作用型ADHD薬Concertaのジェネリック版で起こった。
充填剤:
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医薬品には、実際の錠剤を作り出す様々な充填剤および染料が含まれる。個人は、これらの不活性成分(それがジェネリックまたはブランド名のバージョンであるかどうかに関係なく)に対して多かれ少なかれ寛容を持つかもしれません。彼らはそれらにアレルギー反応を経験するかもしれません。 同じ医薬品のジェネリック医薬品の違いを扱う
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ジェネリック医薬品を使用することの1つの欠点は、多くの異なる製造業者が典型的に同じ製品を製造し、薬局がコストまたは供給レベルを管理するために供給者を変更する可能性があることです。したがって、薬のジェネリック版では安定していても、別のジェネリック薬に切り替えると応答が変わる可能性があります。抗発作薬を使用すると、これは特に危険なことがありますが、他の種類の薬でも危険性は低いが非常に重要な点で副作用や副作用に影響する可能性があります。 もう一つの懸案事項は、一般的には大きな問題ではないが、製造元によってジェネリックが異なるように見えるかもしれないが、そのような変化と混同する可能性のある高齢者、例えば、それがはるかに大きい場合、丸剤を飲み込むことが困難な場合がある子供などである。